O governo americano revisa diretrizes sobre reposição de testosterona masculina. Mudanças podem ampliar o acesso ao tratamento e reconhecer seus benefícios para homens com baixa testosterona.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA está propondo revisões nas informações sobre as terapias de reposição de testosterona para homens. Essa decisão vem após uma análise recente de dados e evidências sobre a segurança e os benefícios do tratamento. As atualizações podem facilitar o acesso à terapia de reposição de testosterona.
Entre as mudanças sugeridas, está a remoção da afirmação de que a segurança e a eficácia da terapia não foram estabelecidas para homens com baixa testosterona relacionada à idade. O Secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr., declarou:
“Ao atualizarmos as bulas da terapia com testosterona para refletir as evidências atuais, estamos fornecendo aos pacientes e médicos informações mais claras, apoiando decisões médicas informadas e melhorando o atendimento a milhões de homens americanos.”
Embora a proposta do HHS indique que a ciência está evoluindo, especialistas recomendam que os pacientes discutam detalhadamente com seus médicos sobre a necessidade da terapia com testosterona. O Dr. Jamin Brahmbhatt, urologista e especialista em saúde masculina, destacou que
“retirar um aviso do rótulo não é o mesmo que dizer que todo homem deveria tê-lo.”
Além disso, ele reforçou que a testosterona é uma terapia médica e não um remédio para bem-estar. O médico espera que as alterações nos rótulos ajudem mais planos de saúde a cobrir o tratamento para os homens que realmente necessitam.
As preocupações sobre os riscos da terapia com testosterona incluem problemas cardíacos, câncer de próstata e aumento da próstata. Em 2015, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) exigiu que as bulas da terapia incluíssem avisos sobre a falta de comprovação de segurança e eficácia para homens com hipogonadismo idiopático. Apesar disso, novos estudos, incluindo um que envolveu mais de 5.200 homens, não encontraram um aumento significativo em eventos cardiovasculares entre aqueles que receberam a terapia.
Quanto ao câncer de próstata, o HHS observou que as bulas atuais geralmente desaconselham o uso da terapia em homens com câncer de próstata conhecido ou suspeito. No entanto, dados recentes indicam que não houve aumento do risco de câncer entre os homens que receberam a terapia, e a recomendação de descontinuação seria válida apenas para aqueles cujo câncer já se espalhou.
As bulas atuais também alertam que a terapia pode agravar os sintomas do aumento benigno da próstata. Contudo, o HHS afirmou que uma nova revisão da FDA não encontrou evidências de que isso aconteça em homens com formas leves a moderadas da doença. Para aqueles com sintomas mais graves, o acompanhamento contínuo durante o tratamento ainda é considerado necessário.
O novo pedido do HHS para alterar a linguagem nos rótulos visa reduzir os medos em torno da terapia de reposição de testosterona. O Dr. Eddie Hackler III, cardiologista, ressaltou que a terapia pode trazer benefícios significativos, como melhora da libido e função sexual, correção da anemia e melhorias no humor e energia.
